北大医药重庆大新药业股份有限公司

北大国际医院集团重庆大新药业股份有限公司(以下简称大新药业)创建于1941年，是北大医疗产业集团医药产业核心成员企业、国家火炬计划重点高新技术企业、全国化学医药工业重点企业、中国医药行业百强企业和重庆市重点支持的出口畅销品牌企业。经过70余年的发展，大新药业已成为以生物科技为导向，以原料药和药物制剂并重的综合性出口型医药明星企业。 大新药业是全球最大的洛伐他汀生产基地，医药制造实力雄厚，拥有领先的医药制造装备和两个大型生产基地，其中包括按国际高水准GMP建设的位于重庆市两江新区的水土医药制造新基地，其产品涵盖心血管类、抗生素类、免疫调节类、代血浆类等多个大类，近100个品种和品规的原料药、制剂和医药中间体。 2009年西南合成定向增发大新药业，实现强强联合，完备了从生物制药到化学合成制药的产业结构，进一步提升了行业地位。西南合成与大新药业均位于重庆，两企业抱团扩张，成为重庆向国际市场输送医药产品的最大制造基地。 大新药业拥有完善的质量保障体系，全部产品均通过GMP认证、其中5个产品通过美国FDA认证，可为客户提供CP、USP、EP等最新标准的优质产品。 大新药业拥有的重庆市工业微生物制药工程技术研究中心，致力于生物医药研发和产品工艺技术改进。中心设有微生物育种与发酵工艺研究室、分离纯化研究室、药物半合成研究室、制剂开发室和中试车间。近年来，研究中心成功研发出多个新品、申请发明专利3235项，授权专利5项，并承担了国家火炬计划项目3项、取得国家重大新药创制项目2项。 依托北大，持续创新，未来大新药业将按照北大医疗产业集团医药产业整体战略，积极推进绿色医药制造、深入国际国内交流与合作，再创拳头核心产品，成为中国西部生物医药研发、生产和出口的领航者。 主要产品（FDA认证） 大新药业五个原料药在全国率先通过美国FDA认证 阿米卡星：1993年1月，在中国首家通过美国FDA认证( DMF 13760 )，并顺利通过FDA多次复查。 妥布霉素：1993年11月，在中国首家通过美国FDA认证（DMF 13774），并获得欧洲药典委员会适用性证书（COS证书号 ROCEP 1997-103）。 硫酸阿米卡星：1995年8月，在中国首家通过FDA认证（DMF13788），并顺利通过FDA多次复查。 洛伐他汀：2005年7月，以“零缺陷”在中国首家通过美国FDA现场检查（DMF17821）。 霉酚酸：2009年8月，在中国首家通过FDA认证（DMF20452） 大新药业创造的中国第一 第一个研发生产缩合葡萄糖代血浆 第一个研发生产保肝抗癌新药---云芝胞内糖肽 第一个研发生产麦迪霉素 第一个成功仿制羟乙基淀粉130/0.4代血浆 妥布霉素、阿米卡星、硫酸阿米卡星、洛伐他汀和霉酚酸第一个通过美国FDA认证