陕西同康药业有限公司

陕西同康药业有限公司

有限责任公司
法定代表人:
杨登钧
企业负责人:
杨登钧
发证机关:
陕西省药品监督管理局
监管机构:
陕西省药品监督管理局
所属地区:
陕西省 - 咸阳市
联系电话:
029-34202134
成立时间:
2025-12-05
到期时间:
2025-12-23
官网:
www.tongkangyy.com
证书编号:
陕20160178
地址:
长武县五里铺
原名为陕西省长武县制药厂,始建于1970年。1993年4月经陕西省医药管理局批准更名为陕西宏达制药厂。2002年4月实行股份改造,后报经陕西省药品监督管理局批准,于2005年01月更名为陕西同康药业有限公司。 陕西同康药业有限公司位于陕西省长武县西大街213号,所处地域属在陕西省西北部,地处黄土高原渭北旱塬沟壑区,是渭北与陇东高原结合部的过渡地带。沿312国道、福银高速公路、西平铁路,交通十分便利;境内有泾河、黑河、南河3条河流经过,水力资源丰富;境内建有大唐集团胡家河热电厂、朝阳水电站,电力资源充足。公司建在长武县中心地带,周围环境优雅,空气清新,临近国家农业产业试验基地、西北红地球葡萄绿色食品生产基地,是进行药品种植、生产的最佳场所。公司占地面积33330平方米。 陕西同康药业有限公司是按照现代化企业制度建立的现代化制药企业。为了提高药品质量,规范药品生产,从2002年8月开始进行了国家食品药品监督管理局规定的GMP认证工作。企业投资3000余万元,完成了小容量注射剂车间及固体制剂车间的药品GMP认证改造工作,分别于2004年6月2日取得了小容量注射剂(含激素类)的药品GMP证书(证书编号:F2984),2005年1月31日取得了散剂、颗粒剂、片剂的药品GMP证书(证书编号:陕G100)。又投资1000余万元,完成了原料车间的药品GMP认证及固体车间的药品GMP再次认证改造工作,于2010年6月22日取得了片剂、颗粒剂、散剂、原料药(鞣酸苦参碱)(含中药前处理及提取)的GMP证书(证书编号:陕L0398)。现在又投资2000余万元,正在进行小容量注射剂车间的药品GMP再次认证改造工作。 陕西同康药业有限公司共持有97个国药准字批准文号,现在能够进行片剂、颗粒剂、散剂、原料药(鞣酸苦参碱)的生产,也可进行中药前处理及提取。年产量可达片剂2亿片、颗粒剂2000万袋、散剂8000万袋、原料药(鞣酸苦参碱)440000公斤、中药前处理及提取220000公斤。小容量注射剂车间取得药品GMP认证后年产量也可达5000万支。 陕西同康药业有限公司生产区采用国内常用的综合厂房布置方式——框架式结构,公用工程配套齐全。办公区位于厂房的东南角与生产车间相隔,原料车间位于生产区的北边,所有施工部分均有相应的卫生设施,总平面布置符合制药企业进行安全生产的要求。生产区道路平整、畅通,有利于安全生产和消防,路面为水泥路面,不起灰,无积水,人流、物流分开,减少了对生产车间的污染。其余空地均为草坪覆盖,部分点缀不产生花絮、花粉的小灌木,现在共有绿化面积20000平方米,占总面积40%。 陕西同康药业有限公司在药品生产质量控制方面,制定了严格的生产质量管理制度及实施措施,购进了符合药品GMP要求的生产设备,购进了红外光谱仪、紫外光谱仪、原子吸收光谱仪、紫外光谱仪、液相色谱仪、气相色谱仪等先进的检验仪器、设备,确保产品质量的稳定性和疗效的确切性。 陕西同康药业有限公司以“共同创造美好生活,努力提高产品质量;积极服务人类健康,更好造福社会大众”为企业使命;以“建立高技术、高质量、高信誉的优秀产品品牌和企业品牌”为企业精神;以“努力使我们的产品更优良、更有效、更出众”为发展理念;以“努力与各界友人、社会大众建立广泛、长久、负责的合作关系”为服务理念,真诚希望与各位医药界同仁沟通合作、互利共赢、协同发展、共筑辉煌!

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