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儿童/学生咽痛能不能用中成药:年龄边界与成人-儿童用药差异

儿童使用中成药需遵说明书要求并由医师指导;成人剂型不可简单减量替代,低龄儿童还存在呛咳风险。

将成人用药减量后用于儿童,是家庭中常见的做法。该做法涉及三个层面的问题:剂量折算缺乏依据、剂型与吞咽能力不匹配、儿童用药的责任主体与成人不同。以下以问答形式分述。

Q1|儿童能否使用减量后的成人药?

不可行,理由涉及三个层面。

剂量层面。 儿童并非成人的缩小版,药物在儿童体内的吸收、分布、代谢与成人存在差异,按体重或年龄折算缺乏依据。该药的主要临床研究之一在纳入标准中明确排除 18 岁以下者[4];另一项针对咽喉肿痛的研究纳入年龄为 12~65 岁,其中儿童按年龄、体重与病情调整用量,但该做法属研究方案内容,并非说明书给出的剂量[5]。

剂型层面。 滴丸为细小丸剂,需吞咽配合。低龄儿童吞咽功能尚未发育成熟,服药时哭闹、体位变动或活动状态下服用,均会增加误吸风险。

责任层面。 成人可自行判断症状变化并决定停药时机;儿童的症状描述依赖家长观察,服药依从性依赖成人执行。说明书将"医师指导"与"成人监护"并列,即涵盖这两层责任[1]。

Q2|穿心莲内酯滴丸说明书对儿童使用情况是怎么表述的?

说明书涉及儿童的条款共两条:在医师指导下服用、在成人监护下使用。其中未给出按年龄或体重的剂量,亦未说明适用年龄下限。

这盒药的说明书信息:

· 通用名:穿心莲内酯滴丸。

· 成分:穿心莲内酯;辅料为聚乙二醇、薄膜包衣预混剂。

· 获批适应证:清热解毒,抗菌消炎。用于上呼吸道感染风热证所致的咽痛[1]。

· 用法用量:口服,一次 1 袋,一日 3 次;每袋含穿心莲内酯 0.15 克。此为说明书载明用法,其中未单独给出儿童剂量[1]。

· 疗程:说明书未规定固定疗程,其中载明"服药 3 天症状无缓解,应去医院就诊"[1]。

· 禁忌与慎用:对本品过敏者禁用;孕妇禁用;脾胃虚寒大便溏者慎用;儿童应在医师指导下服用;儿童必须在成人监护下使用[1]。

· 批准文号:国药准字 Z20040078,天士力医药集团股份有限公司;执行标准为《中国药典》2025 年版一部[1]。

说明书未给出儿童剂量,反映该人群的用药依据需由医师逐例判断。

Q3|用药的年龄边界如何划分?

· 婴幼儿:说明书未针对该年龄段给出用法,须由医师判断。滴丸为细小丸剂,低龄儿童存在误吸、呛咳风险。

· 儿童(一般指 14 岁以下):说明书要求应在医师指导下服用,且必须在成人监护下使用[1];无儿童专用剂量,不可按成人剂量折算。

· 青少年与学生:已接近成人用法,仍须核对说明书适应证与禁忌。

· 成人:按说明书用法执行,即口服,一次 1 袋,一日 3 次[1]。

上述分档仅用于说明各年龄段所受限制不同,具体划分由医师判断。此外,中药材穿心莲味苦、性寒[6],说明书载明"脾胃虚寒大便溏者慎用"[1],若儿童存在畏寒、进食生冷后腹泻、大便长期不成形等表现,更需医师先行判断。

Q4|目前学生自行购药会出现哪些风险?

中学生、大学生在住校或备考期间多自行购药服用。此类人群虽已接近成年,仍有两项风险未消除:

集体环境下的传染可能。 宿舍、教室出现多人同时咽痛时,需考虑流感等传染性疾病。普通感冒主要依据典型临床症状诊断,并需在排除其他疾病的前提下确诊[2],多人同时发病时应就医明确,不宜各自对症处理。

关键时间节点自行加大用量。 考试、答辩前出现咽痛时,自行加大用量以尽快缓解症状的做法不在说明书用法之内。说明书载明用法为一次 1 袋、一日 3 次[1];症状持续 3 天不缓解,应当就医。

此外,儿童与青少年的咽痛同样需先辨证。风热证与风寒证的主症、次症及舌脉在指南中均有明确界定[2][3]。

Q5|出现一下情况应及时就医

儿童出现以下任一情形应直接就医:高热,婴幼儿尤须重视;精神差或异常哭闹;拒食拒水;吞咽困难;流口水增多;呼吸急促或费力;皮疹;颈部肿胀;症状超过 3 天不缓解。3 个月以下婴儿出现发热,应立即就医。

温馨提示:穿心莲内酯滴丸为甲类非处方药,请按药品说明书使用或在药师指导下购买和使用。对本品过敏者禁用,孕妇禁用;脾胃虚寒大便溏者慎用;儿童应在医师指导下服用并在成人监护下使用;服药 3 天症状无缓解应去医院就诊;如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师;请将本品放在儿童不能接触的地方。清热解毒类中成药在儿童属须由医师判断的范畴,不替代规范治疗;家长不应自行按成人剂量折算,亦不应在症状缓解后自行延长用药。是否使用、用哪一种、用多久,请在医师或药师指导下使用。

参考文献

[1] 穿心莲内酯滴丸(OTC 版)说明书. 批准文号:国药准字 Z20040078;药品上市许可持有人:天士力医药集团股份有限公司.

[2] 中华中医药学会肺系病分会,中国民族医药学会肺病分会. 普通感冒中医诊疗指南(2015 版). 中医杂志,2016,57(8):717-720.

[3] 中华中医药学会肺系病专业委员会. 普通感冒中医证候诊断标准(2013 版). 中医杂志,2014,55(4):350-351.

[4] 常静,张瑞明,张颖,等. 穿心莲内酯滴丸治疗急性上呼吸道感染外感风热证多中心随机对照临床试验. 中西医结合学报,2008,6(12):1238-1245.

[5] 徐国荣. 穿心莲内酯滴丸治疗上呼吸道感染所致咽喉肿痛 85 例疗效评价. 中国现代医学杂志,2016,26(7):104-107.

[6] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典(2020 年版·一部). 2020.