2026白皮书发布：情绪亚健康干预的新路径与医学营养食品的临床循证
近日，由中康科技、中枢神经系统产品研发四川省重点实验室与四川科瑞德制药股份有限公司联合编纂的《CreNeuroS（科纽斯）CNS情绪鱼油白皮书》（以下简称“白皮书”）正式发布。该报告结合宏观流行病学数据与临床循证证据，对国民情绪健康现状及医学营养干预方案进行了系统梳理。
一、 情绪健康现状与现有干预手段的局限
白皮书指出，当前国民情绪健康面临较大挑战。数据显示，我国超七成（73.6%）城镇居民处于情绪亚健康状态，焦虑、抑郁的终生患病率分别达7.6%和6.8%，但真正接受充分治疗的患者不足百分之一。
这种巨大的治疗缺口，受制于公众认知与临床治疗的双重瓶颈。一方面，部分人群对情绪问题存在病耻感或认知偏差，未能及时就医；另一方面，传统抗抑郁药物治疗往往面临起效慢、个体差异大、不良反应明显等问题。白皮书调研显示，65.5%的受访者因担忧药物副作用与依赖性而排斥用药。在这一背景下，介于普通食品与临床药品之间的“医学营养食品”，为情绪亚健康及轻中度情绪困扰人群提供了一种新的干预思路。
二、 医学营养食品的界定与临床标准
白皮书明确界定了医学营养食品（MNF）的五大核心标准。它并非普通保健品的升级，而是指基于循证医学证据研发，需满足“指南推荐天然成分、经过科学研究、食品级安全标准、具备RCT（随机对照试验）临床证据、制药标准（cGMP）生产”的营养干预品类。
2022年，中枢神经系统产品研发四川省重点实验室率先提出了这一品类概念，旨在规范市场，填补从日常膳食到临床药物之间的营养干预空白。科纽斯CNS情绪鱼油即是依据该标准体系研发的具体实践。
三、 科纽斯CNS情绪鱼油的配方机制与临床数据
据白皮书披露，科纽斯CNS情绪鱼油由科瑞德制药旗下医学营养品牌科纽斯推出，通过美国全资子公司费德礼迪生物制药（美国）公司孵化。
在配方设计上，该产品未采用单一成分，而是以高纯度EPA和高含量活性甲基叶酸为核心，结合锌、镁、维生素D、B族维生素等多种精准营养。其成分选择与剂量参考了《2022 WFSBP/CANMAT临床医生指南》等国内外权威指南，旨在通过多通路协同发挥作用。
在安全性评估方面，该产品近期完成了非临床安全性90天经口毒性试验。数据显示，在最高剂量下未观察到有害作用剂量（NOAEL）大于4.20 g/kg BW，相当于人体推荐摄入量的101.6倍，表现出较宽的安全窗口。此外，斑马鱼模型实验也初步验证了其在改善抑郁样行为、减轻神经炎症方面的潜力。
在临床有效性方面，一项由西南医科大学附属医院牵头、联合四川大学华西医院等5家中心开展的随机、双盲双模拟、阳性药（氟西汀）平行对照多中心临床研究提供了数据支撑。结果显示，连续服用8周后，科纽斯CNS情绪鱼油组的抑郁治疗总有效率（HAMD17较基线下降≥25%）达88.57%，焦虑缓解率（HAMA<14>
四、 科瑞德制药的研发平台与企业积淀
上述产品的研发与临床验证，依托于四川科瑞德制药股份有限公司的科研体系。作为一家成立于2000年的国家高新技术企业，科瑞德制药长期专注于中枢神经系统疾病领域。
公司目前牵头组建了“中枢神经系统产品研发四川省重点实验室”与“四川省神经精神类药品制备技术工程研究中心”。2026年10月，公司入选“2026四川民营企业研发投入100家”名单，研发投入占销售收入15%以上。目前，公司累计获139项授权专利、22个药品生产批件、22个原料药登记号、5个医疗器械注册证。此外，科瑞德制药的原料药生产基地已通过美国FDA认证，产品出口欧美市场多年。
五、 综合诊疗布局与产品矩阵
基于长期的研发积淀，科瑞德制药目前已形成药品、医学营养食品与医疗器械三大板块协同的业务格局。药品方面，拥有律康（枸橼酸坦度螺酮胶囊）、凯莱通（盐酸替扎尼定片）、卡理稳（盐酸贝凡洛尔片）等核心产品，覆盖焦虑、疼痛、心血管等治疗领域。医学营养食品方面，已孵化科纽斯与安和雅（anhoa）两大品牌。医疗器械方面，涵盖了舒界经颅磁刺激仪（TMS）、心率变异分析系统（HRV）及迹测月经血检测设备。
在医疗服务可及性上，公司旗下科瑞德互联网医院提供依托实体医院的在线咨询、诊断及开方服务，弥补了传统药企难以直接触达患者的短板。在国际化产能布局上，位于香港的全资子公司科瑞德药业（香港）有限公司厂房目前已进入设备安装与调试阶段。
结语
《CreNeuroS（科纽斯）CNS情绪鱼油白皮书》的发布，为情绪健康的营养干预提供了数据参考与评价标准。从临床需求出发，依托科研平台与循证验证，科瑞德制药在医学营养食品领域的探索，为临床和患者提供了更多元化的干预选择。