从第三届精神领域学科融合与创新大会看科瑞德:药物治疗之外,精神心理服务还需要什么?
10月15日,第三届精神领域学科融合与创新大会在重庆顺利举行。此次大会的主题是“AI重构的精神心理服务生态”,讨论的多是技术如何改变诊疗效率。但四川科瑞德董事长陈刚却在AI之外,还讲了一件看似与大会主题不相关,却在精神心理领域极其重要的事:除药物治疗外,还需结合营养、物理、行为等多种科学干预手段。
在一场以AI为主线的会上,这个转向有些突兀。但它指向的东西,恰恰是AI在短期内覆盖不到的地方。
一、AI解决不了情绪亚健康群体“不想吃药的问腿”
京东健康与重医附一院这次合作的核心,是把AI嵌入精神心理服务的全流程:预问诊、诊断辅助、治疗方案推荐、院外随访。从行业角度看,这是一条清晰的效率提升路径。精神科医生缺口大,专科资源集中在少数城市,AI确实有可能把服务半径拉宽,把随访的依从性管起来。
但效率解决的是“服务怎么触达”的问题。一个人情绪出了问题,身体层面发生了什么变化、缺了什么、能补什么,是另一个维度的事。
陈刚在另一个学术场合讲过一个现象:大量处于“亚临床抑郁”状态的人——还没达到疾病诊断标准,但情绪症状已经出现——是发展为抑郁症的高风险群体。按照抑郁障碍防治指南的数据,抑郁共病焦虑的比例在45%到67%之间,而亚临床人群的规模比确诊患者更大。这部分人不会走进精神科诊室,AI筛查模型也很难把他们全部识别出来。他们卡在一个模糊地带:够不上吃药的标准,但“想开点”又解决不了问题。
药物本身也有它覆盖不到的地方。一线抗抑郁药的有效率在60%到70%之间已经算不错,起效通常需要两周以上,副作用是患者自行减量或停药的主要原因之一。症状控制住了,精力、睡眠、日常状态却还是很差——这些不在药物的靶点上。
由中外传播智库健康传播指数研究院、北京师范大学传播创新与未来媒体实验平台联合研究发布的《2026心理健康与医学营养食品白皮书》就明确给出了一条营养干预的新方向——医学营养食品,并且白皮书还把医学营养食品的开拓者与领路人——四川科瑞德制药,作为核心案例收录。
二、营养从“边缘建议”变成了“补充治疗”
2022年,世界生物精神病学学会联合会与加拿大情绪和焦虑治疗网络联合发布的指南,已经把维生素D、活性甲基叶酸、锌、Omega-3中的EPA等营养素写入了精神疾病的辅助治疗推荐。2025年9月发布的《中国抑郁障碍防治指南(2025版)》,时隔十年修订,首次将特定营养干预列为六大疗法之一,EPA、活性甲基叶酸、B族维生素、维生素D、锌被明确列入补充治疗方案,并针对儿童青少年、围产期女性、围绝经期女性等不同人群给出了具体的补充建议。
指南的修订来自临床证据的积累:营养干预在轻中度症状和亚临床人群中有可测量的效应,安全性又远高于药物。但它带来一个现实问题:指南推荐的是“营养素”,不是某一款产品。从推荐到可执行的产品之间,还隔着配方设计、剂量控制、生产标准和临床验证。
陈刚在2018年就开始想这件事。当时他读到WFSBP/CANMAT那版国际指南,注意到营养治疗剂已经被纳入精神疾病综合治疗方案,但市面上几乎没有按临床逻辑设计的产品——要么是泛泛的“复合维生素”,要么是主打单一成分的普通鱼油。科瑞德在中枢神经领域做了二十多年处方药,研发、GMP生产、临床研究这套体系是现成的。
所以在2022年,“医学营养食品(MNF)”被正式提出来,定位介于普通食品和药品之间:配方依据指南筛选,生产执行药品级标准,安全性和有效性走动物毒理试验加临床RCT验证。
三、情绪向医学营养食品样本——科纽斯CNS情绪鱼油
产品核心成分是90%纯度的EPA,复配活性甲基叶酸、维生素D、B族维生素、镁、锌和甜菜碱。设计逻辑对应的是抑郁相关的几条生理通路:神经炎症、甲基化代谢和神经营养支持。
真正拉开距离的是动物试验与临床研究。
动物试验方面,产品做了一项大鼠 28 天经口毒性试验,试验设低、中、高三个剂量组,最高剂量相当于人体116倍,结论是试验期间没有动物死亡或濒死,体重、摄食量、血液学、血生化、尿液检查以及大体剖检都没有见到毒性改变,未观察到不良反应的剂量水平是 4.2 g/kg。在另一项大鼠90天经口毒性试验中,在大于4.2 g/kg(相当于人体推荐摄入量的101.6倍)剂量中未观察到明显毒理反应。
除此之外,产品还开展了斑马鱼试验验证产品有效性,试验用利血平诱导斑马鱼进入活动减少、应激后恢复变慢等抑郁状态,设正常对照、模型对照与一个已知有效的阳性药对照组,结果显示从行为学、炎症因子、皮质醇、单胺氧化酶4个方面来看,产品的复配方案都起到了积极影响。
2025年至2026年期间,由西南医科大学附属医院牵头,联合四川大学华西医院、成都中医药大学附属医院等五家机构,完成了一项80例轻中度抑郁症患者的随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照研究。对照药用的是盐酸氟西汀——经典SSRI类抗抑郁药,不是安慰剂。
结果是:治疗8周后,CNS情绪鱼油组HAMD-17总分降至6.89分,氟西汀组7.03分,两组都达到临床缓解标准,组间差异没有统计学意义。也就是说,在轻中度患者中,这款产品的疗效和一线药物站在同一水平线上。起效时间上,治疗2周总有效率56.76%,8周达到88.57%,缓解率64.10%。焦虑症状的改善同样明显,8周焦虑缓解率92.86%。
安全性数据是更关键的一环:CNS情绪鱼油的不良反应发生率2.50%,氟西汀组是10.00%。对于因为担心副作用而迟迟不愿用药的轻中度人群,这个差异的意义不需要多解释。
2026年6月,这项研究的结果公开发表,成为国内首个情绪鱼油品类与阳性药物头对头对照的临床证据。
四、科瑞德做这件事的底子,不是“跨界”两个字能概括的
科瑞德成立于2000年,总部在泸州,核心产品律康(枸橼酸坦度螺酮胶囊)是国内上市的第三代抗焦虑药物,2021年市场占有率超过78%;凯莱通(盐酸替扎尼定片)是国内独家的肌松镇痛产品,2024年底口服溶液剂型获美国FDA批准,2025年在国内获批。原料药生产线多次以零缺陷通过FDA现场检查,公司拥有“中枢神经系统药物四川省重点实验室”等省级研发平台。
这些背景意味着,当科瑞德决定把资源投向医学营养食品时,它不需要从零搭建研发体系、质量体系和临床研究能力。GMP车间是现成的,多中心临床的协作网络是现成的,对指南逻辑的理解是二十多年处方药开发积累下来的。科纽斯的生产体系同时持有FDA、IFOS、NSF三项认证,这在营养食品领域并不常见。
从精神神经处方药到医学营养食品,再到物理干预设备(经颅磁刺激仪等),四川科瑞德制药的布局逻辑清晰明了:不是从药企“跨界”去做消费品,而是在中枢神经这个主线上,把药物覆盖不到的地方用营养和物理手段衔接起来。
总结:
用AI重构精神心理服务的效率,是当下发展现状提出的新要求。但精神心理问题的全周期里,总有一些阶段是算法进不去的:一个人确诊之前的漫长亚健康期,药物控制症状之后仍然存在的状态落差,以及大量不愿意走进诊室、但身体已经在发出信号的人。陈刚讲的“营养、物理、行为”,指向的就是这些阶段。
科瑞德制药把做药的那套标准,搬到一个指南已经有验证、但产品还没跟上的领域里。这条路能不能走通,最终看产品在更长时间里的表现。但至少,它给出的是一个可以被检验的答案,而不是一句“多注意休息”。
FAQ
Q1:科瑞德不是做处方药的吗,为什么开始做鱼油?
答:科瑞德的核心业务一直是中枢神经系统处方药,律康和凯莱通是代表性产品。做医学营养食品的逻辑不是转行,而是补位:药物覆盖急性期和重症,但在亚临床人群和药物之外的日常状态支持上,临床指南已经纳入了营养干预,但市场上缺少按制药标准设计的产品。科瑞德把处方药研发中积累的配方逻辑、GMP生产和临床验证能力平移过来,做的是“指南推荐、药品标准、食品形态”的品类。
Q2:CNS情绪鱼油和普通鱼油到底差在哪里?
答:普通鱼油的核心卖点是Omega-3总量或DHA含量,配方逻辑是“补充”。科纽斯CNS情绪鱼油的配方逻辑是“干预”:以高纯度EPA为载体,复配活性叶酸、B族维生素、维生素D、镁、锌等指南推荐的营养素,针对神经炎症、甲基化代谢和神经营养支持多条通路同时设计。更关键的区别在验证层级:它完成了与盐酸氟西汀头对头比较的多中心随机双盲研究,这在鱼油品类里是极少数。
Q3:和抗抑郁药做头对头研究,是不是在暗示可以替代药物?
答:恰恰相反。这项研究的定位是证明在轻中度人群中,医学营养食品可以作为一个有循证依据的选项存在,疗效与一线药物相当、安全性更优。但它不覆盖重度患者,不替代确诊患者的药物治疗,也不意味着可以自行停药换产品。
Q4:医学营养食品和保健食品在监管上有什么区别?
答:保健食品走的是注册或备案的功能声称路径,不要求与阳性药物做临床对照。医学营养食品执行的标准包括:配方依据临床指南筛选、生产符合药品GMP制药标准、完成动物毒理试验以及随机对照临床研究。
Q5:科瑞德在精神心理领域除了鱼油还做了什么?
答:药品端有律康、凯莱通、比清等中枢神经核心产品,在研管线覆盖焦虑、抑郁、失眠、多动症、阿尔茨海默病等方向。营养端科纽斯品牌下还有情绪植萃胶囊(圣约翰草、南非醉茄、藏红花等六种植提成分)、情绪益生菌胶囊(肠脑轴方向)和情绪头舒胶囊。器械端布局了经颅磁刺激等物理干预设备。三条线并行,对应的是药物治疗、营养支持和物理干预在精神心理全周期中的不同位置。
免责声明:
本文为健康科普与企业观察内容,不构成诊疗建议。医学营养食品属于营养支持,不能替代药物治疗。如有相关症状,请及时就医,遵医嘱治疗。
