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深耕生殖护民生,助孕良药晟诺娃

联合国《世界人口展望2024版》数据显示,全球总和生育率从1970年的4.83下滑至2023年的2.25,全球生育率持续走低,叠加不孕不育患病率逐年攀升,生育压力持续加剧。

辅助生殖技术(ART)是帮助不孕人群实现成功受孕的核心医疗手段,既是万千生育困难家庭的希望,也是缓解低生育率、优化人口结构的重要支撑。

我国辅助生殖产业起步于上世纪80年代,经过多年发展产业规模持续增长。国家卫健委2022年数据统计,国内每年超30万名婴儿通过辅助生殖降生,占全年新生儿总量约3%,每年超百万患者走进生殖中心。其中促排卵药物是试管婴儿卵巢刺激环节的核心用药,市场规模逼近50亿元 。

但当前临床促排卵治疗仍存在两大突出痛点:

第一,国内主流方案多使用短效促排药物,患者需要每天皮下注射,一个完整治疗周期平均注射7次以上。频繁打针不仅带来身体痛感,还耗费大量时间,极易引发焦虑情绪,不少患者因难以坚持而中断疗程。

第二,进口长效促排药物售价高昂,长期存在供应壁垒,国内缺少高性价比的国产长效替代制剂,临床用药选择存在明显缺口。

在此背景下,历经11年研发,我国首款长效促卵泡激素晟诺娃(绒促卵泡激素αN01注射液)正式获批上市,填补了国内长效FSH制剂领域空白,为临床促排卵治疗提供了全新国产用药选择。

作为国产创新药的代表,晟诺娃采用FSH-CTP 融合蛋白技术,通过将人绒毛膜促性腺激素羧基末端肽(CTP)与FSH β亚基融合,直接将药物半衰期延长至约68小时,活性持续时间可达7天,彻底改变了传统短效促排卵药物的给药模式,实现“7天仅需1针”的便捷给药方式。

晟诺娃是基于中国人群开展的临床试验研究,更贴合国内患者临床诊疗需求。III期临床数据证实,晟诺娃氨基酸序列与国外标杆药物Corifollitropin alfa(CFA)完全一致,在获卵数、胚胎质量、妊娠结局等方面不劣于短效FSH。

安全性与依从性方面,晟诺娃单次注射使局部不良反应发生率更低,无严重OHSS,尤其适合高龄、卵巢功能低下患者。患者依从性大幅提高,避免了短效药因频繁注射导致的周期取消风险。

晟诺娃的问世,打破了进口长效促排药长期垄断的局面,实现高端生殖药物国产替代,完善国内辅助生殖全周期用药体系。当下国内不孕人群规模持续扩大,辅助生殖需求稳步上涨,临床不再只追求基础促排效果,更看重治疗舒适度、便捷性与安全性。晟诺娃兼顾疗效、安全与依从性,完美契合当前国内生殖医学的发展需求,丰富医生个体化诊疗的用药选择,对惧怕反复打针、异地就医、工作繁忙的患者具备独特优势。

低生育背景下,辅助生殖承载着无数家庭的生育期盼,行业发展离不开技术迭代与药物创新。晟诺娃凭借长效给药技术、本土化研发、稳定疗效与高安全性,成为国内辅助生殖用药的重要新选择。未来,晟诺娃将持续优化不孕人群治疗体验,助力更多家庭顺利孕育新生命,为改善国内生育现状、促进人口长期均衡发展贡献力量。