洛阳远洋生物制药有限公司

洛阳远洋生物制药有限公司

法定代表人:
刘建民
企业负责人:
刘利辉
发证机关:
河南省药品监督管理局
监管机构:
河南省药品监督管理局第三监管分局
所属地区:
河南省 - 洛阳市
联系电话:
0379-67602288
成立时间:
2026-01-01
到期时间:
2030-12-31
官网:
证书编号:
豫20150147
地址:
偃师市翟镇镇甄庄村
洛阳远洋生物制药有限公司成立于1995年,于2001年2月,通过河南省药品监督管理局换证验收。按照国家《药品生产质量管理规范》GMP要求,2002年11月在公司原厂地址基础上进行了GMP改造,并于2004年3月通过国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》GMP认证验收,并颁发GMP证书,2009年3月又通过国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》GMP复认证验收。  我公司生产环境整洁,总体布局合理,与生产规模相适应,厂区占地总面积21000m2,建筑面积9500m2,绿化面积8500m2,其中绿化面积占总厂区面积的40.5%,其它面积全部硬化,厂区无裸露地面。按国家GMP要求建有硬胶囊剂、片剂、颗粒剂三条生产线;有前处理提取车间、固体制剂车间、中心化验室及办公楼等设施;可年生产硬胶囊剂3.8亿粒、片剂6亿粒片、颗粒剂50吨;厂房与设施能满足各种生产需要,已成为具有生产规模的现代化制药企业。完善的质量保证体系,保障了产品的品质和质量。  公司具有雄厚的科技研发队伍,中高级职称19人,初级职称10人,执业药师8人,上岗职工都具有中专和高中以上文化水平,通过长期专业培训,能够严格按照GMP(药品生产质量管理规范)标准要求进行生产,建立有严格的质量保证体系,制订有完善的质量管理制度,能确保生产出优质高效合格产品。目前我公司已成功研发并申报国家级新药15个、仿制品种8个,其中胃力胶囊、滑膜炎片两个品种在2009年先后获得国家食品药品监督管理局批准,并通过河南省食品药品监督管理局现场检查,成功上市,胃力胶囊主要用于急性胃炎、胆囊炎等患者,滑膜炎片主要用于急、慢性滑膜炎膝关节手术后的患者等,自上市以来深受患者的好评。公司的发展前景充满生机和活力。我公司已拥有多项专利技术,是一家集产品研发、生产、销售、为一体的新型企业。目前公司生产的“力补金秋胶囊”是全国独家品种、国家专利产品和国家保密药品,产品畅销全国及东南亚等世界各地。“力补金秋”商标从申请注册之日至今在医药行业已享有较高的知名度,09年至今已连续三届被评为河南省著名商标,其产品亦被公认为知名产品。  公司拥有坚实的科研创新物质基础。公司从2003年起投资数百万元建立了设施先进的药品制剂实验室,并且与多家科研机构建立了良好的合作机制,实现了人员,设备及数据共享。2006年至今公司连续被洛阳市食品药品监督管理局评为年度药品质量管理先进单位、诚信企业,同时又获得偃师市十佳民营企业的荣誉称号;2007年公司被偃师市科技局评为科技创新单位,又被认定为第一批洛阳市级企业研发中心;04年、06年、08年、10年被省科技厅评为高新技术企业,并荣获洛阳市先进企业称号。  诚实、守信、做人民大众的放心药是公司永远的宗旨。

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