
广州万正药业有限公司
- 法定代表人:
- 张和灿
- 企业负责人:
- 张和灿
- 发证机关:
- 广东省药品监督管理局
- 监管机构:
- 广东省药品监督管理局
- 所属地区:
- 广东省 - 广州市
- 联系电话:
- 020-61002366
- 成立时间:
- 2025-03-08
- 到期时间:
- 2030-03-07
- 官网:
- 证书编号:
- 粤20160063
- 地址:
- 广州高新技术产业开发区广州科学城芳草甸路2号
在中国的中医药领域,有一群默默耕耘的先行者,他们以改善人类健康挽救生命为己任,务实求真、革新求变,力争成为中医药现代化的开拓先锋,努力使越来越多的患者远离疾病的困扰。他们拥有国家二类新药的生产资质和国家GMP认证的现代化企业——万正药业。 万正药业有限公司始创于1991年,是一家集科研、生产和销售为一体的中药现代化制药企业。万正药业成立十几年来,通过由资深专家组成的管理团队,采用科学严谨的管理手段,在产品生产及市场营销上已获双重成果。 2005年,公司投入大量资金,在广州科学城建成一个符合国家药品GMP的现代化的中药生产基地,公司面积100亩,绿化面积占46%。在技术方面,公司有国内外的医学界著名的专家队伍作管理团队,还有高级工程师、硕士研究生、本科医药专业技术人员;在生产方面,公司拥有一个年处理生药能力130吨的中药前处理提取车间一个,年生产3000万支小容量注射剂的制剂车间一个,各个车间所采用的设备都是国内各制药企业相同剂型的先进设备,设备安装都按生产工艺流程设置,使生产顺畅衔接,厂房的设施和设备完符合GMP要求;在质量监测方面,公司拥有1000平方米的实验室,建立了与公司生产规模及生产品种相适应的中心化验室,设有微生物限度检验室、色谱分析室、理化检验室、中药标本室等12间,配置有美国安捷伦HP1100高效液相色谱仪、日本岛津紫外分光光度仪等精密仪器;在无菌净化方面,人流、物流、各个区间以及容器的存放有严格相应的净化程序及净化措施,确保整个厂区的洁净。 公司主要产品喘可治注射液是由国家食品药品监督管理局批准的国家二类新药,喘可治是纯中药制剂,主要由淫羊藿和巴戟天经高科技精炼提取而成,是通过调节机体免疫与细胞免疫达到治疗和有效控制哮喘复发的中药制剂,该药上市以来,经临床广泛应用,疗效显著,无毒副作用,是治疗呼吸系统疾病和调节机体免疫能力的首选药物。 (中国科学院沈自尹院士:我可以讲,目前没有任何一个中药可以及得上喘可治,没有。从远期看,这个药的确是世界上还没有解决的办法。西药达不到这个效果。在目前来讲,还没有其它药追得上这个药。他是动员全身的力量,进行改善。) 公司在注重基础建设的同时又遵循科学规律,以“质量第一”为准则,完成了中药指纹图谱的研究并列入了国家正式标准,喘可治是目前国内仅有的几个通过标准的药物之一,在中药现代化、国际化的道路上迈出了坚实的一步。 (中国指纹图谱权威谢培山教授:不同批次喘可治的指纹图谱(这10批相似度比较高,相似度都在0.9以上,0.9以上就很相似了)。喘可治注射液,他的相似度都是比较好的,他的工艺是比较稳定的,这些在临床用起来就比较放心。) 在成绩和荣誉面前,万正人没有停止脚步,他们不断研究,大胆探索。产品的更新换代及科研是企业持续发展的动力,公司投入巨大的人力、物力,组织各方面的专家;与国家权威医疗机构和著名大学合作,通过大量扎实的临床试验,开拓 “喘可治”新的适应症。使 “喘可治”不仅是一种药,而且是可治疗不同病症和不同剂型的系列产品。目前,我们新研发的项目:治疗艾滋病及其机会性感染疾病的临床研究:治疗肿瘤的临床研究和其免疫相关疾病临床研究都取得突破性的进展。 万正药业经过十几年发展,通过日益健全的市场营销网络,业务已遍布中国20多个省份、数百家综合性医院,使越来越多的患者远离疾病的困扰。中药是我们民族工业的支柱产业,万正人决心肩负起历史赋予我们的重任,以中医药现代化为突破口,攻克中医药产业化关键技术,为确保我国中医药产业的国际领先地位而做出自己应有的贡献。 万正人坚持自己的核心理念, “我们做的是挽救和改善生命的事业。 战胜疾病和协助人们健康生活是公司的使命。” 我们要把中药推向世界,将其发扬光大。
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