
库尔勒龙之源药业有限责任公司
- 法定代表人:
- 徐海涛
- 企业负责人:
- 徐海涛
- 发证机关:
- 新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局
- 监管机构:
- 新疆维吾尔自治区药品监督管理局
- 所属地区:
- 新疆维吾尔自治区 - 巴音郭楞蒙古自治州 - 库尔勒市
- 联系电话:
- 4000085182
- 成立时间:
- 2021-01-19
- 到期时间:
- 2026-01-18
- 官网:
- www.longzhiyuan.com.cn
- 证书编号:
- 新20160027
- 地址:
- 新疆库尔勒市库尔勒经济技术开发区纬一路
新疆库尔勒龙之源药业有限责任公司是一家以辰兴房地产开发有限责任公司为主要投资方而组建的以生产中药制剂为主,集科研、生产、销售为一体的民营企业,公司位于新疆库尔勒市经济技术开发区龙之源北路,交通方便,环境优美,远离居民生活区,四周无任何污染源;厂区占地面积59940平方米,建筑占地面积18400平方米,绿化面积 26400平方米,总投资2200万元。 本公司管理实行总经理负责制,设置7个管理部门,分别为设备工程部、生产技术部、供应部、财务管理部、质量保证部、销售部、办公室;各部门下设科室、车间。 本公司现生产剂型有片剂、颗粒剂、煎膏剂、合剂、丸剂、散剂等六个剂型,共25个品种和中药饮片生产线。其中片剂主要有牛黄解毒片、银翘解毒片、养血安神片、补肾强身片等7个品种, 均为中国药典和部标品种;丸剂有六味地黄丸等10个品种,均执行国家标准,其中绝大多数为国家基本药物目录品种;颗粒剂有板蓝根颗粒;煎膏剂有益母草膏、秋梨润肺膏;合剂有小儿咳喘 灵口服液等3个品种;散剂有六一散。本次新建具备片剂、颗粒剂、煎膏剂、合剂、丸剂和散剂等六个剂型的生产线,设计年生产片剂1亿片、颗粒剂3000万袋、丸200吨、煎膏200吨、合剂200吨、散剂20吨。 公司现有员工856人,均具有高中以上文化程度,大专以上学历占53%,其中专业技术人员156人,药学及相关专业102人,占职工总数30%;中级职称65人,其中执业药师10人, 初级技术人员107人,专业技术人员占员工总数25%。 公司把质量管理作为各项工作的重点,始终贯彻“质量第一”的质量方针,设有独立的质量保证部,直属企业负责人领导,对产品质量具有一票否决权。 质量保证部下设QA和QC。QA负责原辅料购进及生产全过程的质量监督。QC负责原辅料及产品的质量检验。QC配备了与生产规模相适应的先进检验仪器、设备。质量保证部人员全部具有中专以上文化程度,其中90%以上具有大专以上学历, 从事药品质量管理工作多年,具有丰富的实践经验;QC人员全部都有化验员资格证。完善而有效的质保体系的运作,保证了本公司所生产的产品质量。 本公司的前身是库尔勒中药厂,自1969年成立以来,规模不断扩大,所生产的产品覆盖全国各省市地区,获得了代理商和患者的良好赞誉。在历次上级药检部门抽样检查中,合格率达100%。随医药行业完全市场的变革,竞争日趋激烈, 原新疆库尔勒中药厂那种老管理体制越来越不能适应新的市场变化,为适应这种市场变化,保证南疆制药不出现空白。在2004年经上级主管部门同意,对原新疆库尔勒中药厂进行整体改制,历经4年,在2003年4月该厂顺利完成改制,组建 成库尔勒龙之源药业有限责任公司。本次GMP改建于2003年6月破土动工,按照江苏省医药设计院的设计严格施工、监理,整个工程历时19个月,于2004年10月份完工,并经过了厂房验证、纯水系统验证、设备验证和工艺验证,2005年1月10日正式通过“GMP认证”。 2010年2月9日再次正式通过“GMP认证”。
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