成都云克药业有限责任公司

成都云克药业有限责任公司

法定代表人:
程作用
企业负责人:
程作用
发证机关:
四川省药品监管局
监管机构:
四川省药品监管局药品生产监管处
所属地区:
四川省 - 成都市
联系电话:
028-85576660
成立时间:
2021-12-28
到期时间:
2026-12-27
官网:
www.yunke.cn
证书编号:
川RS201701
地址:
中国(四川)自由贸易试验区成都高新区府城大道西段505号1栋1单元23层2302号
成都云克药业有限公司前身是中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所(成立于1992年),于2001年7月整体改制成立。公司位于国家级高新技术开发区-----成都高新技术开发区,厂区位于西南航空港经济开发区,为四川省建设创新型企业的培育企业,国家高新技术企业。  公司在成都国家级高新技术开发区建立了6000余平方米的标准厂房,并成为中国核素药物领域首家通过GMP认证的企业。设有专业化的药品开发研究所、生物研究实验室、质量控制实验室、相关同位素实验室、药品临床观察治疗中心等科研实验基地。企业专业从事放射性药品技术研究,产品开发、生产及销售,技术咨询及技术服务。设有专业化的药品开发机构,化学与生物研究实验室、质量控制实验室、放射化学实验室、药品临床观察治疗中心等有关科研开发的实验基地、GMP标准厂房以及遍及全国的销售网络。  目前公司在国内核素治疗药品供应上处于领先地位。作为高新技术企业,公司一直秉承“立足核素,与我国核素治疗事业共成长”的发展理念,致力于核素药物的研制和生产,并得到了医学界、药物研究机构等的广泛关注和支持。  公司拥有从研究员到实习研究员体系完整的研发团队和覆盖全国的高效营销系统。公司现有研究员、高级工程师、药剂师、医师等全方位科研人员,占全公司人员85%,他们在新药研究、开发、生产、临床应用、市场营销等多方面颇有建树。公司凭借独有的人才、技术、产品优势,全面扩展产品的市场规模,已经初步形成全国化的销售网络。  公司是中国核动力研究设计院“核技术及应用”专业博士生培养点,拥有博士生导师3名,硕士生导师6名。公司技术人员中有国家药典委员会委员、国家药品审评专家、国家自然科学基金项目审评专家、国家863计划项目审评专家、全国核能标准化技术委员会委员等。在放射性核素研究、单克隆抗体研究、放射性药品开发包括放射性核素标记单克隆抗体药物研究等方面具有技术与人力资源储备。公司成功开发了9种放射免疫诊断药盒和体内显像诊断药盒、治疗类风湿性关节炎和骨疾病的创新药品锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液(商品名:“云克”),其中“云克”为我国具有自主知识产权的核素药物之一,获得国家发明专利(ZL94113006.1)以及“国家重点新产品”证书。经多方实验及临床验证,表明“云克”能调节人体免疫功能,修复已破坏的软骨组织,使病理改变逆转,进而重新恢复骨关节功能,攻破了类风湿性关节炎的医治难关,为理想类风湿性关节炎的治疗药物做出了新的诠释。公司先后获得国家发明专利10项、中国专利优秀奖1项、部级科技进步二等奖1项,现有4项发明专利申请处于实审中。  未来公司将立足核技术进一步拓展现有产品生产能力及品种范围,开发具有良好前景的特色自主知识产权药品,为我国的核医学事业贡献自己的力量。同时广泛寻求合作,将优势产品推向海外市场。公司在发展市场规模的基础上,将进一步完善内部管理,扩大公司规模,利用一流的研发和生产设备,完整规范的质量管理体系,使公司与国际化医药企业接轨,成为国内具有特色优势的现代化核诊疗产研服务企业。

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