上海欣科医药有限公司

上海欣科医药有限公司是由美国GMS公司(原美国欣科国际公司)和中国同位素有限公司于1993年共同投资创建的一家中美合资企业，坐落于上海市莘庄工业区内，占地八亩，总建筑面积5300平米。1995年正式投入营业。 　　上海欣科医药有限公司经营范围是：研制、生产放射性体内用药品（放射性显像剂、尿素[14C]呼气试验胶囊及其药盒、用于治疗癌症的放射性籽源），提供科技咨询、技术服务，销售自产产品。 　　公司成立10余年来，始终以"服务与众不同"为宗旨，不断努力，开拓发展，引进了美国欣科国际的先进技术和管理模式，填补了国内无正规放射性药品集中生产、供应的空白，突破了国内放射性药品供应的传统模式。在今天，我们更是以全球网络及日益完善的服务体系向全国各地的客户提供更高水准的产品和与众不同的服务，最终实现我们打造全国肿瘤内放射治疗第一品牌。 　　强劲的科技研发能力，科学规范的管理，不断推出的高科技含量产品，使公司经济效益不断提高。 　　公司的放射性药品体内即时标记药物产品在2003年5月26日获得了国家食品药品监督管理局颁发的《中华人民共和国药品GMP证书》。尿素[14C]呼气试验药盒1998年起由我公司自行研制开发，2000年3月29日获得由国家药品监督管理局颁发的《新药证书及生产批件》，被确定为化学药第二类新药。2002年12月5日尿素[14C]呼气试验药盒项目被上海市高新技术成果转化项目认定办公室认定为“上海市高新技术成果转化项目”；2004年7月23日尿素[14C]呼气试验药盒获得了国家食品药品监督管理局颁发的《中华人民共和国药品GMP证书》。 　　1999年，公司从美国引进了碘[125I]密封籽源生产线进行碘[125I]密封籽源的生产和经营,并按照美国FDA"医疗器械生产管理规范"及ISO-9000系列质量体系进行管理。2000年以来，随着公司碘[125I]密封籽源生产线的投入生产，使公司迅速进入了发展的快车道，公司的各项经济指标呈现跳跃式增长的喜人局面。2001年2月，美国Orion注册公司按照ISO-9001和ISO-13485质量体系的要求对我公司进行了质量认证。同年5月，我公司碘[125I]密封籽源车间获得ISO-9001和ISO-1348质量体系认证证书，并经美国FDA认证进入美国市场。2007年7月23日该产品获得了国家食品药品监督管理局颁发的《中华人民共和国药品GMP证书》。2004年9月14日正式获得了国家食品药品监督管理局药品注册批准文号（国药准字H20041350），被列入化学药品第6类。2004年10月20日获得中华人民共和国国家知识产权局授予的“碘[125I]放射性密封籽源的制备方法”《发明专利证书》（证书号第177385号）。 　　自1997年以来，公司连续被上海市科学技术委员会评定为"高新技术企业"。2001年，因公司出口创汇成绩卓著而被评为 "全国外商投资企业双优企业"。2004年12月，被上海市外资委和外经贸委评定为“上海市外商投资先进技术企业”。2006年12月，被上海市科学技术委员会确认为外商投资《双密型企业》。 　　公司一向重视质量管理工作，公司采用计算机作为辅助管理手段，使得管理信息化、生产精确化。所有产品完全按照国家GMP标准体系严把质量关，以质量求生存、以质量求发展。 　　2005年至今，公司规模在不断的壮大与扩展，目前公司已设立如下分支机构：上海欣科苏州分公司，广东希埃核医学中心和上海中同吉美硕医疗器械有限公司。与此同时我们也在不断的提高质量管理水平﹑提高最优质的服务和最快捷的技术服务。并开展更多的项目计划，开发更多的产品满足市场的需求。 　　我公司将继续不断的发展新技术，开发新产品，竭诚为广大新老用户提供更优质的服务。为将中国的核医学和放射性药品的生产、供应和服务推向一个新的更高的领域而努力。