
安丘市鲁安药业有限责任公司
- 法定代表人:
- 王军
- 企业负责人:
- 王军
- 发证机关:
- 山东省药品监督管理局
- 监管机构:
- =L783
- 所属地区:
- 山东省 - 潍坊市
- 联系电话:
- 0536-4390238
- 成立时间:
- 2025-07-21
- 到期时间:
- 2030-07-20
- 官网:
- www.luanpharm.com
- 证书编号:
- 鲁20160128
- 地址:
- 山东省潍坊市安丘市新安街道潍徐北路35号
安丘市鲁安药业有限责任公司(原潍坊第四制药厂)是一家主营西药原料的生产企业。公司以生产出口西药原料扑热息痛 (对乙酰氨基酚) 为主,年生产能力40000吨、流化床造粒复合扑热息痛年生产能力5000吨、喷雾造粒复合扑热息痛3000吨、扑热息痛固体制剂80亿片/粒,生产能力居世界首位,产品注册商标“鲁安”牌,产品执行最新版本的英国药典、美国药典、欧洲药典,日本药典和中国药典,公司引进世界先进制粒设备生产各种复合扑热息痛,可根据客户不同规格要求和配方进行生产不同规格的产品和委托加工制剂(包括扑热息痛可待因片)。 世界的扑热息痛在中国,中国的扑热息痛在鲁安。公司持有欧洲医药质量理事会颁发的欧洲药典适用性证书(COS),已向美国FDA申报数个DMF文件,多次通过欧盟EDQM、德国巴伐利亚州政府和美国FDA的GMP现场核查,多年来屡次通过世界国际制药公司先后对公司进行GMP和健康环保(EHS)审计认证,并得到了一致认可。公司已建立完善了一系列标准管理规程,使员工和管理系统达到了现行GMP和EHS要求。公司依据SOP操作,先进的生产流程,严格控制产品质量,依法严格质量监督,确保了产品的全优出厂 1998年以来80%的产品出口国外市场,1996年公司获得了中华人民共和国外经贸部授予的自营进出口权,直接对外签约开展进出口业务。
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