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国家药监局:生脉颗粒(党参方)转换为非处方药 无蔗糖规格同步明确,消费者购药更便捷

引言

20251011日,国家药监局发布2025年第99号公告,宣布生脉颗粒(党参方)和调经活血胶囊由处方药转换为非处方药(OTC)。公告同时发布了品种名单及非处方药说明书范本。

其中,生脉颗粒(党参方)的非处方药规格为每袋装5克(无蔗糖),类别为乙类非处方药。这意味着消费者今后在药店购买该产品时无需再凭医师处方,在药师指导下即可自行选购。

公告要求,相关药品上市许可持有人须于2026628日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。

背景·生脉散的历史渊源

生脉散是中医药历史上的经典名方,最早记载于金元时期医家李东垣所著的《内外伤辨惑论》。全方由党参(或人参)、麦冬、五味子三味药材组成,以益气养阴为组方核心。八百年来,这一方剂世代传承,被广泛应用于中医临床。

此次转换为非处方药的生脉颗粒(党参方),在原方基础上保留了党参、麦冬、五味子的经典配伍。

行业观察·无糖剂型契合消费趋势

值得关注的是,本次公告明确的生脉颗粒(党参方)非处方药规格为每袋装5克(无蔗糖)。在居民健康意识不断提升、控糖减糖成为普遍消费趋势的背景下,无糖剂型的中成药产品正受到越来越多消费者的关注。

从汤剂到颗粒剂,从含糖到无糖,生脉散的剂型演变也折射出中医药现代化的发展路径——在保留经典配伍的同时,通过剂型创新更好地适应当代人的健康需求和生活节奏。

企业行动·盘龙药业积极响应

作为生脉颗粒(党参方)的生产企业之一,陕西盘龙药业集团股份有限公司(国药准字Z61021168)正按照公告要求,积极推进产品说明书修订和备案工作。盘龙药业表示,将严格按照国家药监局发布的非处方药说明书范本进行修订,确保产品转换工作依法合规完成。

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盘龙药业相关负责人表示,生脉颗粒(党参方)转为OTC后,企业将持续把好产品质量关,配合药店等零售终端做好用药指导服务,帮助消费者科学合理地使用产品。

结语

从八百年前李东垣笔下的经典名方,到今日国家药监局公告中的乙类非处方药,生脉散的传承之路,是中医药守正创新的一个缩影。随着越来越多经典名方完成OTC转换,中医药服务大众健康的能力将进一步提升。